Malattia di Creutzfeldt-Jakob. AIFA pubblica position paper


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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato  un documento tecnico-scientifico, position paper, che alleghiamo,sulla "Gestione delle segnalazioni di donatori con malattia di Creutzfeldt-Jakob", condiviso con il Centro Nazionale Sangue e l’Istituto Superiore di Sanità.

La necessità di un position paper è derivata dalle recenti segnalazioni di donatori di sangue e plasma che hanno sviluppato la malattia di Creutzfeldt- Jakob, le cui donazioni, raccolte nella fase pre-clinica della malattia, sono confluite in pool industriali per la produzione di medicinali plasmaderivati.Il documento, elaborato sulla base delle più recenti evidenze scientifiche e delle linee guida dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), definisce le misure di prevenzione, gestione e comunicazione da adottare in presenza di tali segnalazioni.

Il position paper individua le procedure da seguire per gestire un eventuale divieto di utilizzo precauzionale o un eventuale ritiro di medicinali plasmaderivati e le modalità e i contenuti della comunicazione del rischio nei confronti di professionisti, pazienti e dell’opinione pubblica.

La malattia di Creutzfeldt-Jakob (MCJ) è una encefalopatia spongiforme trasmissibile degenerativa del sistema nervoso centrale causata da un agente infettivo detto prione.


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il documento
xxx Fonte : AIFA
inserito il 09 agosto 2012 (434)
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